5月14日，由長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司主辦的改良型新藥立項(xiàng)思路與開發(fā)策略主題交流會(huì)在上海召開。200余位制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人、研發(fā)管理層匯聚一堂，深耕藥物研發(fā)領(lǐng)域的實(shí)戰(zhàn)專家聚焦改良型新藥立項(xiàng)與開發(fā)的熱門議題，進(jìn)行審評(píng)政策解讀、行業(yè)分析、立項(xiàng)及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享，內(nèi)容干貨滿滿。
北京藥眼信息咨詢、慧藥咨詢創(chuàng)始人魏利軍老師，晶易醫(yī)藥董事、聯(lián)合創(chuàng)始人孫亞洲老師，晶易醫(yī)藥總裁張海龍博士受邀在會(huì)上進(jìn)行了關(guān)于改良型新藥的主題分享。
魏利軍老師發(fā)表《美國(guó)505b2為改良型新藥立項(xiàng)與設(shè)計(jì)帶來的啟示》主題演講
孫亞洲老師發(fā)表《改良型新藥的政策法規(guī)解析》主題演講
張海龍博士發(fā)表《貼膏貼劑改良型新藥申報(bào)成功案例分享》主題演講
期間，張海龍博士以晶易醫(yī)藥的貼膏貼劑改良型新藥項(xiàng)目為案例，向與會(huì)人員分享了立項(xiàng)策略及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。目前，KEM2102凝膠貼膏、KEM2104凝膠貼膏均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中KEM2102凝膠貼膏（722后首個(gè)）即將完成I期臨床試驗(yàn)。此外，基于在外用制劑領(lǐng)域的突出研發(fā)優(yōu)勢(shì)，晶易醫(yī)藥還建設(shè)了貼膏貼劑改良型新藥系列研發(fā)管線，包括KEM2307熱熔貼片、KEM2115透皮貼劑、KEM2304透皮貼劑、KEM2315中藥改良凝膠貼膏、KEM2316中藥改良熱熔貼片等。
晶易醫(yī)藥貼膏貼劑改良型新藥項(xiàng)目
會(huì)議圓桌論壇環(huán)節(jié)，藥融圈創(chuàng)始人王波作為主持人，邀請(qǐng)南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)VP鄧飛黃博士與孫亞洲老師、張海龍博士圍繞會(huì)議主題展開討論。4位專家老師以多年積累的行業(yè)知識(shí)與研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為改良型新藥的立項(xiàng)方向探索與開發(fā)策略提供了專業(yè)意見。
圓桌論壇
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
藥物研發(fā)之路，機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存。此次主題交流會(huì)為研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造了良好的交流契機(jī)，也為藥企改良型新藥的立項(xiàng)與開發(fā)策略的制定提供了重要參考。晶易醫(yī)藥也將繼續(xù)專注于新藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域，在創(chuàng)新藥、改良型新藥及臨床研究等領(lǐng)域加大投資，為行業(yè)和制藥企業(yè)提供從藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評(píng)價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測(cè)試、臨床研究、CMO，到注冊(cè)申報(bào)的全鏈條解決方案，助力中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。
