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培訓(xùn) |晶易醫(yī)藥科技助力NMPA高研院舉辦的2019仿制藥質(zhì)量與療效一..

培訓(xùn)概況2019年5月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院舉辦的“2019仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)與成功案例分享”培訓(xùn)班在湖南省長(zhǎng)沙市美雅斯大酒店會(huì)議中..

晶易科普 | 審評(píng)專家談藥學(xué)研究原始記錄常見(jiàn)問(wèn)題

《藥品注冊(cè)管理辦法》要求“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供充分可靠的研究數(shù)據(jù)，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，并對(duì)全部資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)”。作為配套的規(guī)范性文件，2008年國(guó)家..

培訓(xùn) | 晶易醫(yī)藥科技助力NMPA高級(jí)研修學(xué)院舉辦2019仿制藥質(zhì)量與..

晶易醫(yī)藥孫亞洲教授、胡高云教授、張海龍總監(jiān)再次受邀作為講師出席國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院于2019年5月15日-18日在長(zhǎng)沙舉辦的《2019仿制藥質(zhì)量與療效一..

把握機(jī)會(huì)窗口，團(tuán)結(jié)一致，成為中國(guó)最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人

9個(gè)注射劑過(guò)評(píng)，8個(gè)超10億注射劑最受“歡迎”，2019帶量采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)白..

日前，四川匯宇制藥以仿制藥4類申報(bào)上市的多西他賽注射液獲批生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截至1月27日，通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的注射劑有13個(gè)受理..

后4+7集采時(shí)代制藥行業(yè)的小趨勢(shì)

一、藥品供應(yīng)從擔(dān)心過(guò)剩到應(yīng)對(duì)短缺幾年前我們還沉浸在藥品產(chǎn)能過(guò)剩的焦慮之中，周圍充斥著替尼扎堆、拉唑扎堆、他汀扎堆的報(bào)道，CDE也不時(shí)發(fā)布過(guò)度重復(fù)產(chǎn)品目錄。結(jié)果..