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晶易要聞 | 喜訊：祝賀晶易醫(yī)藥科技入選“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”..

2019年6月3日—6月5日，全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)在濟(jì)南舉辦“2018年度中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單發(fā)布會(huì)暨第十一屆中國（濟(jì)南）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”，現(xiàn)場公布了2018..

晶易要聞 | 晶易全程服務(wù)的山東新華制藥格列美脲片（規(guī)格:1mg和..

特大喜訊山東新華制藥股份有限公司的格列美脲片（規(guī)格：1mg和2mg）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該品種兩個(gè)規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量與療..

培訓(xùn) |晶易醫(yī)藥科技助力NMPA高研院舉辦的2019仿制藥質(zhì)量與療效一..

培訓(xùn)概況2019年5月15日，國家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院舉辦的“2019仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)與成功案例分享”培訓(xùn)班在湖南省長沙市美雅斯大酒店會(huì)議中..

晶易科普 | 審評專家談藥學(xué)研究原始記錄常見問題

《藥品注冊管理辦法》要求“申請人應(yīng)當(dāng)提供充分可靠的研究數(shù)據(jù)，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，并對全部資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)”。作為配套的規(guī)范性文件，2008年國家..

培訓(xùn) | 晶易醫(yī)藥科技助力NMPA高級(jí)研修學(xué)院舉辦2019仿制藥質(zhì)量與..

晶易醫(yī)藥孫亞洲教授、胡高云教授、張海龍總監(jiān)再次受邀作為講師出席國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院于2019年5月15日-18日在長沙舉辦的《2019仿制藥質(zhì)量與療效一..

把握機(jī)會(huì)窗口，團(tuán)結(jié)一致，成為中國最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人

9個(gè)注射劑過評，8個(gè)超10億注射劑最受“歡迎”，2019帶量采購競爭白..

日前，四川匯宇制藥以仿制藥4類申報(bào)上市的多西他賽注射液獲批生產(chǎn)，視同通過一致性評價(jià)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截至1月27日，通過或視同通過一致性評價(jià)的注射劑有13個(gè)受理..

后4+7集采時(shí)代制藥行業(yè)的小趨勢

一、藥品供應(yīng)從擔(dān)心過剩到應(yīng)對短缺幾年前我們還沉浸在藥品產(chǎn)能過剩的焦慮之中，周圍充斥著替尼扎堆、拉唑扎堆、他汀扎堆的報(bào)道，CDE也不時(shí)發(fā)布過度重復(fù)產(chǎn)品目錄。結(jié)果..

晶易醫(yī)藥參與“智匯湘江?科創(chuàng)新區(qū)”暨“千人幫千企”基金機(jī)構(gòu)走進(jìn)園..

1月23日，“智匯湘江?科創(chuàng)新區(qū)”暨“千人幫千企”基金機(jī)構(gòu)走進(jìn)園區(qū)項(xiàng)目路演順利舉行，晶易醫(yī)藥科技項(xiàng)目成功入圍此次路演。為積極響應(yīng)落實(shí)長沙市委、市政府“千人幫千企百..

2018年FDA批準(zhǔn)的59個(gè)新藥

2018年落下帷幕，F(xiàn)DA交出了59個(gè)新藥的成績單，包括42個(gè)新分子實(shí)體和17個(gè)新生物制品，批準(zhǔn)數(shù)量和通過率皆創(chuàng)近20年新高。被譽(yù)為“宇宙大藥廠”的輝瑞是今年新藥獲批的最..