NMPA藥品批準證明送達信息

  熊去氧膽酸2000年獲批進入中國市場，原研為德國霍克大藥廠，主要用于治療固醇性膽囊結石、膽汁郁積性肝病和膽汁反流性胃炎等疾病。
  熊去氧膽酸制劑的市場規模在國內常用的膽病藥品中具有斷層優勢，是膽道領域市場份額TOP1的重磅品種。國內主要有膠囊劑和片劑兩種劑型上市，其中膠囊是主力品種，占比超7成。數據顯示，熊去氧膽酸膠囊2021-2023年的醫院銷售額均20億元以上。
  晶易醫藥研發團隊已經掌握了熊去氧膽酸膠囊、口服混懸液、片劑等系列產品的工藝關鍵點和BE關鍵點，并助力多家客戶成功申報。目前國內膠囊劑已過評的6家企業中，有3家由晶易醫藥提供了上市前的研發服務。